L'établissement :
Établissement Public de Santé Mentale, le Centre Hospitalier Alpes-Isère (CHAI) constitue un acteur majeur du soin psychiatrique en Auvergne-Rhône-Alpes en desservant plus de 840 000 habitants sur les deux tiers Sud-Isère. En effet, une des particularités de cet établissement est d'avoir son site principal sur la commune de Saint-Égrève tout en comptant plus de 50 lieux de soins répartis sur l'ensemble du territoire.
Organisé en six pôles cliniques de psychiatrie générale et de spécialités, adulte et enfant, le CHAI est un établissement dynamique, en perpétuelle évolution, afin d'offrir à ses patients une prise en charge de qualité.
Description du poste :
- Participer à l'activité des Centres Experts et aux réunions d'équipe.
- Préparer, suivre et documenter les inclusions dans les études promues par la Fondation Fondamental et d'autres études rattachées aux Centres Experts
- Collecter, saisir et assurer la traçabilité des données cliniques, biologiques et administratives dans les bases dédiées
- Assurer le suivi des monitorings et la transmission des informations aux investigateurs et promoteurs
- Assurer un rôle central dans la gestion logistique et matérielle des études (stocks, prélèvements, expéditions, maintenance des kits Bioface)
- Contribuer à l'organisation de colloques de recherche menés par les Centres Experts au sein du CHAI.
- Contribuer à la veille scientifique et à la diffusion d'informations relatives aux protocoles en cours et à l'activité de recherche des CE du CHAI
- Garantir le respect des obligations règlementaires et des bonnes pratiques de recherché clinique
Tâches relatives aux fonctions:
- Diffuser des informations relatives aux protocoles de recherche en cours auprès des équipes concernées (Fondation Fondamenta, projets institutionnels, partenariats locaux ou nationaux)
- Appuyer le recrutement des participants en collaboration avec les études cliniques, en veillant au respect de l'éthique et des critères d'éligibilité
- Recueillir et saisir les données cliniques et non cliniques selon les procédures définies par le protocole, sous la supervision du médecin investigateur
- Effectuer des actes techniques non médicaux nécessaires à la réalisation des études (préparation de matériel, questionnaires.)
- Participer aux visites de monitoring et assurer la traçabilité des échanges avec les promoteurs et les instances de vigilance
- Suivre l'avancement des études et transmettre régulièrement les informations pertinentes aux investigateurs, coordinateurs et au promoteur.
- Contribuer à la rédaction, la mise à jour, et la relecture des procédures opératoires standardisées (SOP)relatives aux protocoles de recherche.
- Participer au signalement et au suivi des évènements indésirables selon les circuits en vigueur, en lien avec les responsables de vigilance du CHAI et les investigateurs.
Profil du poste :
- Diplôme d'études supérieures niveau Licence ou Master dans un domaine scientifique
- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) datant de moins de 3 ans
- Connaissance du cadre règlementaire de la recherche clinique et des procédures qualité associées
- Maitrise des outils de gestion de données (excel, eCRF, bases sécurisées, traçabilité)
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Intérêt pour la recherche clinique en psychiatrie
Qualités spécifiques pour le poste :
- Ethique et déontologie médicales
- Autonomie, rigueur méthodologique, sens de l'organisation
- Aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire et à l coordination inter-pôles
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel