Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Substances Actives de Biose Industrie, vous serez chargé-e de la conduite des équipements et de la réalisation des productions avec culture bactérienne. Vous réalisez ces missions dans le strict respect des normes pharmaceutiques.
Missions principales :
- Préparer et stériliser les milieux de cultures
- Inoculer les fermenteurs
- S'assurer du bon déroulement du procédé de fermentation
- Assurer le suivi et l'arrêt des cultures bactériennes
- Assurer la centrifugation des cultures bactériennes
- Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation
- Assurer le chargement et la conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage)
- Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
- Renseigner les dossiers de production
- Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
- Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
- Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production
Compétences requises :
- Bac à Bac +3 en microbiologie, biotechnologies (STL, Anabiotec...)
- Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
- Connaissance des BPF serait un plus
- Notions d'anglais (au moins écrit)
- Travail d'équipe, réactivité, rigueur, force de proposition et autonomie
- Respect strict des procédures d'habillage et d'hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, travail en zone GMP)