Vous avez envie de rejoindre un acteur Français leader dans l'industrie pharmaceutique des produits injectables stériles ? Vous travaillerez dans un site à taille humaine d'une entreprise familiale responsable et engagée et pourrez contribuer activement à la qualité de nos produits stériles.
Entreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l'hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.
Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD d'une durée d'un an sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).
Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes :
- Réaliser des analyses physico-chimiques sur des échantillons de lots suivis en programme de stabilité, en conformité avec les référentiels en vigueur et dans les délais définis.
- Renseigner les données brutes sur les supports papiers ou informatiques (LIMS) dans le respect des règles qualité.
- Vérifier l'exactitude/complétude des résultats des analyses et statuer sur la conformité et la tendance des résultats.
- Assurer des entrées / sorties d'échantillons de stabilité des enceintes climatiques.
- Participer aux activités de développement telles que :
o Etudes de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,
o Etudes de stabilité de transport, études en solution reconstituées, vérifications ou transferts analytiques.
- En lien avec le pôle physico-chimique de routine : analyser des produits finis/matières premières, participer à la maintenance et vérification périodique d'équipements, participer à la gestion de consommables et réactifs.
- Assurer la vérification de données brutes générées par d'autres techniciens.
- Identifier et informer de l'obtention de résultats non conformes/anomalies (OOX) : participation aux investigations et rédaction d'enquêtes en lien.
- Participer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires et procédures.
- Participer à la conduite d'actions émanant de CAPA et de Change Control.
- Participer à l'intégration et à la formation de nouveaux arrivants.
- Participer à l'amélioration continue du laboratoire.
- Respecter les règles de sécurité et d'hygiène en application au laboratoire.
Votre profil :
Titulaire d'un BAC +2/3 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience pratique, de préférence en milieu pharmaceutique, des techniques physico-chimiques de base et notamment : CLHP, IR, UV, Karl-Fischer, comptage particulaire.
Vous connaissez les BPF et les pharmacopées (Ph. Eur., USP et BP).
Vous maitrisez le pack Office.
La connaissance des logiciels Empower et Labvantage (LIMS) seraient un plus.
Les compétences clés attendues :
- Avoir un bon niveau de compréhension des techniques analytiques pratiquées et des calculs associés,
- Faire preuve de rigueur,
- Etre force de proposition,
- Savoir travailler en équipe.
Les modalités contractuelles :
Le poste est à pourvoir rapidement en CDD pour une durée d'un an sur une base de 32h/semaine.
Code ROME : H1503
Le Technicien de laboratoire d'analyse industrielle assure le contrôle et l'assurance qualité des processus industriels.
Réalise des analyses physico-chimiques pour contrôler la qualité des matières premières et des produits finis
Interprète les résultats et rédige des rapports détaillés pour assurer la conformité aux normes
Participe à l'élaboration et à l'optimisation des procédures d'analyse pour améliorer la fiabilité des résultats
Assure la maintenance et le calibrage des équipements de laboratoire pour garantir leur bon fonctionnement
Collabore avec les équipes de production pour identifier et résoudre les problèmes de qualité
Contribue à des projets de recherche et développement pour innover et améliorer les processus industriels