Description du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Code ROME : H1507

Organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle.

Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...).

Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes.

Appellations fréquentes du métier

• Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
• Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
• Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
• Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
• Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
• Chargé / Chargée d'enregistrements
• Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires
• Consultant / Consultante en affaires réglementaires
• Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires
• Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires
• Ingénieur / Ingénieure homologation
• Ingénieur / Ingénieure normalisation
• Ingénieur / Ingénieure réglementation
• Pharmacien / Pharmacienne réglementaire
• Regulatory Affairs Officer