Description du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Code ROME : H1507

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle.

Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation

Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...)

Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes

Appellations fréquentes du métier

Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social)
Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
Chargé / Chargée d'enregistrements
Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires
Consultant / Consultante en affaires réglementaires
Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires
Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires
Ingénieur / Ingénieure homologation
Ingénieur / Ingénieure normalisation
Ingénieur / Ingénieure réglementation
Pharmacien / Pharmacienne réglementaire
Regulatory Affairs Officer