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Description du métier Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Code ROME : H1509

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence

Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché

Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement

Définit les axes stratégiques réglementaires de l’entreprise en fonction de la législation en cours

Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes

Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours

Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques

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